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我院对下列医疗设备进行院内采购，欢迎符合资质条件供应商参加。 一、项目编号：ZGYCG[2020]011 二、项目名称：中山市港口医院医疗设备采购项目 项目要求：本项目共4个分包。 三、投标供应商资质要求 1、投标供应商资格要求： (1)、投标供应商、货物的制造商/有销售授权的代理经销商必须在工商管理部门注册、具备税务登记证；医疗器械生产（经营）许可证（如适用），且经营范围要包含所投设备；中华人民共和国卫生许可证（如适用）。 (2)、中华人民共和国医疗器械注册证（如适用）；一类消毒设备的《消毒产品生产企业卫生许可证》及《消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》（如适用）；需要强制认证产品：CCC认证证书（如适用）；需要取得制造许可的特种设备：特种设备制造许可证（如适用）。 (3)、进口设备必须自带或自行办理《进口产品机电许可证》（如适用）。 (4)、其它（个别分包资质的其他要求）。 2、投标供应商必须为所投标的货物的制造商/有销售授权的代理经销商；若为代理商，须出具合法、有效授权书, 且投标授权在采购期限内有效。 3、投标供应商具有项目的承接能力、合同的履约能力(签订合同后必须30天内完成交货)、售后服务能力和良好的信誉。投标文件中须列出售后服务条款，标明售后服务企业并出具售后服务承诺书（须加盖售后服务企业公章及投标企业公章）。 4、投标供应商所有证件资料不得涂改/更改（需提供产品彩页）。凡提供虚假证明文件，有损采购方或其他投标供应商利益的行为一经发现，将取消其投标资格。且该投标供应商还需承担因此而产生的一切法律责任。 四、投标时间、投标截止时间及地点 1、报名时间：2020年10月28日至2020年11月6日。（现场报名时间为：周一至周五上午09：00-11：30，下午15：00-17：00,节假日除外） 2、递交投标文件时间：2020年11月12日下午16:00（北京时间） 注：投标文件内需附产品彩页。 3、投标截止时间和开标时间：2020年11月12日下午16:00（北京时间） 4、开标投标地点：中山市港口医院门诊部四楼小会议室（中山市港口镇胜隆西（路理工学校对面）） 5、评标地点：中山市港口医院门诊部四楼小会议室（中山市港口镇胜隆西（路理工学校对面）） 6、投标人须在港口医院登记并报名（报名条件：提供医疗器械经营企业许可证复印件或相关资质证件），可现场报名或网络报名，网络报名资料以PDF的格式发至邮箱zssgkyy@163.com（报名主题的名称格式为：设备名称+公司名称，报名内容需提供联系方式。） 7、公示期：2020年10月28日至2020年11月6日，如供应商认为招标文件的内容损害其权益的，可以在公示期间以书面形式（加盖单位公章，电话咨询或传真或电邮形式无效）向我院提出质疑。 五、招标项目内容（参数） (一)可视喉镜（1台）
售后一年内免费维修保养（含人工和原厂零件），如需返厂维修，可提供备用机使用。在产品使用期内提供维修服务。 （二）心电监护仪（3台） 1.便携式监护仪，屏幕3～5°倾斜，符合人体工程学原理；可用于监护成人、儿童、新生儿患者 2.>10寸彩色LED显示，彩色高分辨率达800*600，8通道波形显示，可选配触摸屏 3.360度报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息 4.主机带电池和记录仪重量<3.5kg，标配一块锂电池，选配记录仪 5.标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温 6.3/5导心电测量，算法通过全球权威数据库AHA和MIT-BIH验证 7.≥23种心律失常分析，起搏分析，ST段分析等功能 8.具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护 9.具备ECG多导同步分析功能，同时分析多个心电导联，个别导联干扰情况下仍能准确监测 10.心电和呼吸采用全球领先ASIC芯片技术，功耗更低，稳定性更高 11.采用专利的抗干扰和弱灌注血氧技术 12.可显示PI血氧灌注指数，有效反映血氧灌注情况 13.NIBP可选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者舒适性 14.支持中/英文字符输入，配置U盘导入／导出数据 15.具有三级声光报警，参数报警级别可调 17.具备报警集中设置功能 18.具备血液动力学、药物计算功能，可选氧合计算、通气计算、肾功能计算 19.可选掉电存储功能 20.具备Nurse Call报警功能 21.具备120小时趋势图表、100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾 22.具备他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息 23.具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面 24.具备成人、小儿、新生儿三种病人配置，支持U盘导入导出配置 25.具备有线、无线、有线/无线、有线/无线/遥测混合联网功能；可内置无线网卡，采用双天线设计，保证信号传输稳定可靠 26.整机无风扇设计，降低环境噪音干扰 27.防水等级达到IPX1标准 28.产品使用材料通过UL安全认证 29.通过CE认证、SFDA认证 30.售后一年内免费维修保养（含人工和原厂零件），接到维护电话24小时内抵达现场，如需返厂维修，可提供备用机使用。在产品使用期内提供维修服务。 （三）高流量呼吸湿化治疗仪（2台） 1、功能及用途：高流量呼吸湿化治疗仪用于有自主呼吸的患者，通过提供高流量、精确氧浓度、加温湿化的气体进行有效的呼吸治疗。通过对吸入气体精准的加温加湿，可以输送37°C、44mgH2O/L最佳温度湿度，提供有效的气道保护策略；对于无创通气患者，有效解决呼吸道对高流量气体不能耐受的问题。患者通过专用的鼻导管系统，在设备输出的持续高流量条件下，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合；设备的吸入氧浓度可调节及一体式氧浓度监测功能，可以给患者提供处方氧浓度，避免治疗中病人吸氧浓度过高或过低而可能出现的问题。 2、技术指标 （1）温度控制范围31℃、34℃、37℃；三个档次可调。 （2）一体化加温湿化器，湿度输出范围：32–44mg/L。 （3）一体化流量调节，流量调节范围：2–80 L/min。更大范围使用 （4）触摸式液晶屏显示，温和清晰 （5）流量、温度、氧浓度及工作状态在同一屏幕下同时显示，并显示设定值及实测值。方便观察 （6）通过氧流量计调节氧浓度，一体化超声实时氧浓度监测，无氧电池消耗，范围：21%-100%。 （7）空/氧混合的氧浓度范围：21%-100%。 （8）加温湿化器的湿化水罐：由水瓶自动加水，可变容积≥90ml、≤280ml，顺应性≤0.4ml/cmH2O；最大工作压力≥2000pxH2O，最大峰流量≥180L/min。 （9） 呼吸管路性能：高密度均匀分布螺旋加热丝，加热丝总长度20000px，螺旋带温度监控。 （10)流速自动补偿功能。 （11)可根据临床需求任意调节输出气体湿度。 （12)设备制造商自产： 大、中、小叁种尺寸成人液态硅胶鼻塞(不含乳胶) 气管插管\气管切开套管接头 儿童液态硅胶鼻塞 以上可以提供生产证明及注册证信息。 （13)臭氧消毒发生器，可对设备臭氧消毒。 （14)机器带有高密度过滤棉，避免交叉感染。 （15)具有以下各种报警功能指示：管路堵塞报警、管路漏气报警，水罐缺水报警，管路未连接好报警，断电报警，内部故障报警、检查工作条件报警、无法达到设定温度报警、无法达到设定流量报警、氧浓度高低限报警。 （16)响应维护时间2小时，接到维护电话6小时抵达现场，如需返厂维修，可提供备用样机使用。
（四）数字式六道心电图机（1台） 1、工作条件： （1） 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作 （2）产品的电源插头符合中国标准，无需适配器 2、 ECG输入 （1） ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集 （2） 导联选择：手动/自动可选 （3） 输入阻抗：≥50MΩ(10Hz) （4） 频率响应：0.05-150Hz (-3db) （5） 定标电压：1mV±2% （6） 抗极化电压：±600mV （7） 内部噪声：≤12.5µVp-p （8） 时间常数：≥3.2s （9） 共模抑制比：≥115dB(AC关闭) ≥121dB（AC 滤波开启） （10） 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能 （11） 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能 （12） 中文输入及中文操作提示和中文报告语言 （13） 支持NEHB，Cabrera导联体系 3、波形处理： （1） A/D转换：24bit （2） 采样率：1000Hz/秒/通道 （3） 灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动（AGC） （4） 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能 （5） 自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能 （6） 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能 4、存储器 （1） 设备内置存储器，存储病历500例 （2） 数据可通过USB口导入导出 5、 显示器： （1） 5.7英寸彩色液晶屏，分辨率：640*480 （2） 显示信息：能同屏显示12道心电波形 （3） 显示内容：包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、时间、电池电量指示、患者信息等 6、记录器： （1） 热敏式点阵打印机 （2） 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s ±3% （3） 记录通道：3×4、3×4+1、3×4+3、6×2、6×2+1 （4） 记录纸规格：热敏折叠纸：110mm （5） 打印方式：实时同步或连续12导心电波形，分段打印 （6） 记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等 （7） 可外接USB打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告 7、外部输入接口： （1） RS232端口，USB接口，网络接口，外部输入输出端口 （2） 可以直接输出DAT \FDA-XML\SCP\PDF\DICOM格式标准协议，满足医院日后联网需求（DAT、PDF及选配文件格式SCP/FDA-XML/DICOM） 8、便携：外部提手，方便机器移动 9、电源：交直流两用 自动转换 （1） 交流电源：交流 100V~240V 50/60Hz （2） 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间5小时 ,在自动模式下能记录不小于300份3×4+1R 类型的心电图报告 10、产品认证： （1）通过CE认证，UL认证，通过FDA注册，获CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件） （2）公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证 11、售后一年内免费维修保养（含人工和原厂零件），接到维护电话24小时内抵达现场，如需返厂维修，可提供备用机使用。在产品使用期内提供维修服务。
六、联系方式： 中山市港口医院 蒋先生0760-88416439
中山市港口医院 二○二○年十月二十八日 |
